Напроксен

НПВС

Неселективный ингибитор ЦОГ - 1, ЦОГ - 2

Против
  • Боли

  • Воспаления

  • Жара

хорошо изучен

Количество исследований, метаанализов и систематических обзоров (например, на таком ресурсе, как PubMed) около 1500.

Высокий уровень кардио - безопасности

При применении напроксена в сравнении с ибупрофеном, диклофенаком, целекоксибом, эторикоксибом, рофекоксибом и лумиракоксибом.1

Широкий спектр применения

Помогает при разных видах боли независимо от ее этиологии и локализации.2

НОЧНАЯ БОЛЬ

Боль и нарушения сна взаимосвязаны: сильная боль может приводить к нарушению сна, что в свою очередь приводит к снижению болевого порога, ухудшению общего состояния пациента - таким образом формируется замкнутый круг
"боль - бессонница".

36%

людей испытывают боль, которая мешает уснуть3

бОЛЬ
Снижение болевого порога
Нарушение сна
Ухудшение общего состояния
БЕССОННИЦА
Упаковка Новема Найт
Новема® найт

Препарат, созданный специально для борьбы с разными видами боли, сопровождающимися бессонницей.

Активные вещества

Напроксен 220 мг

Тройное действие

против боли, воспаления, жара

12 - 15 часов

период полувыведения

95%

высокая биодоступность

Дифенгидрамин 25 мг

до 8 часов

может быть достаточно одного приема

Для лучшего
Засыпания

Для более
крепкого сна

Статьи

Роль фиксированной комбинации напроксена и дифенгидрамина — препарата НОВЕМА® НАЙТ в терапии пациентов с болевым синдромом, сопровождающимся нарушениями сна

читать

Персонализированный подход к выбору анальгетика для лечения скелетно-мышечной боли

читать

НОВЕМА® НАЙТ (дифенгидрамин + напроксен) у пациентов с болевым синдромом и бессонницей: результаты многоцентрового неинтервенционного наблюдательного исследования

читать

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Группа 1 Группа 2 Группа 3
Препараты Напроксен натрия 220,0 мг + дифенгидрамин 25,0 мг НОВЕМА® Найт (ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия) Напроксен натрия 275,0 мгНалгезин® (АО «КРКА, д.д., Ново-место», Словения) Парацетамол 500,0 мг + дифенгидрамин 25,0 мг Ацетаминофен ПМ (Контракт Фармакал Корпорейшн, США)
Количество
пациентов
80 80 80

В исследовании приняли участие пациенты с неспецифическим болевым синдромом в пояснично - крестцовом отделе позвоночника.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Комбинация NS 440 мг/ DPH 50 мг показала значительное улучшение в отношении латентного периода ночного сна по сравнению как с NS 550 мг (-32,4 мин) (р= 0,002), так и PCM 1000 мг/ DPH 50 мг (-38,9 мин) (р= 0,003).

Общее время сна имело наибольшую продолжительность в группе NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с NS 550 (+41,9 мин) (р=0,017 ) и PCM 1000 мг/ DPH 50 мг (+29,6 мин) (р= 0,089), однако последние различия не являлись статистически значимыми.

NS 440 мг/ DPH 50 мг, (95% CI) NS 550 мг, (95% CI) PCM 1000 мг/ DPH 50 мг, (95% CI)
WASO (среднее время в мин.) 284,7 (262,8; 306,6) 326,6 (299,7; 353,6)* 314,3 (287,8; 340,9)
Латентный период ночного сна (SL) 71,2 (57,5; 84,8) 103,6 (88,3; 119,0) ** 110,1 (88,5; 131,6)
Общее время сна (TST) 315,3 (293,4; 337,2) 273,4 (246,4; 300,3)* 285,7 (259,1; 312,2)
Эффективность сна (SE) , % 52,5 (48,9; 56,2) 45,6 (41,1; 50,0)* 47,6 (43,2; 52,0)
Динамика оценки качества ночного сна по Питтсбургскому опроснику оценки качества сна -2,8 (-3,3; -2,2) -1,6 (-2,0; -1,3) *** -2,1 (-2,5; -1,8)
Динамика оценки характеристик ночного сна по анкете балльной оценки характеристик сна 3,2 (2,5; 3,8) 2,4 (1,7; 3,1) 2,3 (1,7; 2,9)

Прим.: * - достоверность различий NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с группой NS 550 мг (*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001), t - тест Стьюдента;

† - достоверность различий NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с группой PCM 1000 мг/ DPH 50 мг (p<0,01), t - тест Стьюдента.

NS 440 мг/ DPH 50 мг
NS 550 мг
PCM 1000 мг/ DPH 50 мг

В отношении параметров боли, комбинация NS 440 мг/ DPH 50 мг продемонстрировала лучшую динамику оценки интенсивности среднесуточной боли по ВАШ в области пояснично - крестцового отдела позвоночника и динамику оценки облегчения боли в области пояснично - крестцового отдела позвоночника по 5-ти балльной категориальной шкале облегчения боли.

NS 440 мг/ DPH 50 мг, (95% CI) NS 550 мг, (95% CI) PCM 1000 мг/ DPH 50 мг, (95% CI)
Динамика оценки интенсивности среднесуточной боли по ВАШ в области пояснично - крестцового отдела позвоночника -32,66 (-36,27; -29,06) -23,24 (-26,01; -20,48)*** -25,51 (-28,95; - 22,07)
Динамика оценки интенсивности среднесуточной боли по 4 - балльной вербальной шкале оценки боли (VRS) в области пояснично - крестцового отдела позвоночника -1,11 (-1,26; -0,97) -0,84 (-0,96; -0,72)** -0,92 (-1,08; -0,76)
Динамика оценки облегчения боли в области пояснично - крестцового отдела позвоночника по 5 - балльной категориальной шкале облегчения боли 2,42 (2,16; 2,68) 1,68 (1,45; 1,90)*** 1,86 (1,58; 2,13)††
Динамика оценки качества жизни по опроснику EQ - 5D, часть 1 0,19 (0,16; 0,22) 0,15 (0,11; 0,18)* 0,20 (0,15; 0,25)
Динамика оценки качества жизни по опроснику EQ - 5D, часть 2 26,20 (23,34; 29,07) 20,10 (17,23; 22,97)** 27,38 (23,46; 31,31)

Прим.: * - достоверность различий NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с группой NS 550 мг (*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001), t - тест Стьюдента;

† - достоверность различий NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с группой PCM 1000 мг/ DPH 50 мг (p<0,01), t - тест Стьюдента.

NS 440 мг/ DPH 50 мг
NS 550 мг
PCM 1000 мг/ DPH 50 мг

НОВЕМА® НАЙТ на конгрессе MANAGE PAIN


Прим.: * - достоверность различий NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с группой NS 550 мг (*p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001), t - тест Стьюдента;

† - достоверность различий NS 440 мг/ DPH 50 мг по сравнению с группой PCM 1000 мг/ DPH 50 мг (p<0,01), t - тест Стьюдента.

Источники

  1. Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, et al. Cardiovascular safety of non-steroidal antiinflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011; 342:c7086. doi: 10.1136/ bmj.c7086.
  2. Каратеев А.Е. Напроксен: универсальный анальгетик с минимальным риском кардиоваскулярных осложнений. Современная ревматология. 2016; 10(2):70-77.
  3. Оценка позиций препаратов Отисифарм в категории препаратов от боли. Этап 1: пенетрационное исследование, выборка 2434 человек.